7月6日,扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚“健康医疗物资总署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP认证,同时也具备了生产符合美国、新西兰、意大利、法国、日本、新加坡等PIC/S成员国要求产品的条件。
截至目前,扬子江药业集团已有5个车间、7个制剂和1个中药提取物通过欧盟GMP认证;2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。另有多个品种正在实施FDA和欧盟注册认证工作。部分产品已出口38个国家和地区。目前,海瑞药业生产的注射用帕瑞昔布钠已出口至乌兹别克斯坦等国家。以冻干粉针剂1号车间通过澳大利亚TGA GMP认证为契机,海瑞药业已与澳大利亚、英国、南非、马来西亚、阿联酋等24个国家和地区达成合作意向,年采购量预计超过100万支。