4月13日下午，为了帮助医疗行业外贸出口企业更好地了解和应对MDR法规的要求，会展公司通过线上会议平台开展了《江苏贸促会展外贸大讲堂第四期“MDR新法规下，医疗器械如何突破欧盟贸易壁垒”》公益讲座。此次讲座邀请了SGS李吟老师进行分享介绍，来自江苏、浙江、山东、上海、天津等省市的近100家企业上线参会，关注产品范围涉及诊断试剂IVD产品、医用耗材、医疗设备及康复类等。

本次活动分四个细分主题。一是什么是MDR？二是MDR过渡期，分别从MDR Article 120 过渡条款的要求，包括变更控制、注册、PMS 上市后监督及Class I 器械的过渡要求等方面重点分析目前的问题。三是MDR修订要点。四是MDR过渡期执行计划研讨，主要是从如何将MDR Article 120 结合到QMS和技术文档重点分析介绍。

李吟通过与企业互动答题的方式开展本次活动，帮助参会企业更深入地了解新法规的变化情况。与会企业表示尽管MDR的实施将给出口欧盟的医疗器械企业带来成本增加、认证周期拉长以及合规风险增加等问题，但新规能更好地保障产品和标准的规范性，对医疗器械行业既是挑战，也是机遇。

当前形势下，市场环境的变化要求外贸企业能够有效把握新形势，会展公司希望通过江苏贸促会展外贸大讲堂系列活动整合全外贸流程服务，搭建好公共服务平台。    （会展公司）